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    幹細胞中国X站安装建設中有哪些原則需要注意

    來源:本站 發布時間:2024-02-29 點擊數:95

    幹細胞中国X站安装是細胞進行基礎研究和技術開發、為各種醫療服務的重要場所。為了讓幹細胞中国X站安装中的細胞生存的環境達到現規定的標準,那麽,在幹細胞中国X站安装建設中有哪些原則需要注意的呢?

    幹細胞中国X站安装設計規劃原則

    1、選址、設計布局:應符合《藥品生產質量管理規範》,各功能區域相對獨立 ,室內滿足要求(空間、設施、設備、潔淨度)要求。

    2、質量控製區應與製備區實施物理隔離,滿足隔離的要求。

    3、嚴格控製微生物、各種微粒和熱原的汙染風險。

    3、遠程監控:細胞分離純化、培養擴增、收集凍存、檢測質控、細胞複蘇、細胞產品運輸、設備及環境參數。

    功能分區

    ①中心應分為潔淨區和非潔淨區。

    ②潔淨區至少包含更衣區、緩衝區、細胞製備區、細胞培養區、配液區、微生物檢測區。

    ③非潔淨區至少包含:

    樣本接收區、免疫檢測區、細胞生物學檢測區、理化檢測區、物料存放區、清洗消毒區、氣體儲存區、信息中心區、細胞儲存區、檔案存放區。

    設計原則

    ①各功能區域相對獨立

    ②滿足要求(空間、設施、設備、潔淨度)

    ③隔離要求(質量控製區應與製備區實施物理隔離,此處可以理解成用建築物(彩鋼板)隔離)

    ④嚴格控製微生物、各種微粒和熱原的汙染風險。

    幹細胞中国X站安装的功能設計幹細胞的工作流程

    幹細胞中国X站安装的功能設計幹細胞的工作流程

    主要分為幹細胞的製備、質檢及存儲。其中幹細胞的質檢管理又包括無菌檢測、致病因子檢測、培養基殘餘量檢查等。

    根據幹細胞中国X站安装的建設原則和工作流程,幹細胞中国X站安装的設計主要包括更衣區、樣本接收區、細胞製備區、細胞培養區、質量檢測區(PCR檢測區、微生物檢測區、功能檢測區)、細胞庫、檔案室、信息中心等區域。

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